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2022-10-28 17:37

白宫仍然预计新的新冠病毒增强剂将提供更好的保护,但两项新的研究提出了怀疑

白宫首席COVID-19官员表示,他仍然预计新的COVID疫苗增强剂提供的抗欧米克隆BA.5变种的保护将比以前的疫苗更好,尽管两项研究似乎质疑这一假设。在接受CBS新闻采访时,阿希什·杰哈博士还表示,他不认为需要立即对COVID增强剂进行另一次更改。

Jha的评论是在研究人员发现,在两组较小的志愿者中,数据表明更新的增强剂与原始疫苗配方相比,只能提供类似但不是更好的抗BA.5抗体增强后发表的。

杰哈告诉哥伦比亚广播公司新闻:“我确实认为,这种抗感染的保护将比最初的原型增强剂更好。”

Jha说,他对新的研究结果并不感到惊讶,并赞扬了两位科学家——哈佛医学院的Dan baruch和哥伦比亚大学的David Ho——他们领导了这两个初步发现背后的研究团队。

然而,他预测,疫苗制造商目前正在进行的“大量样本”的“控制良好的试验”可能会产生关于助推器性能的更有利的结果。

Jha说,在更新的增强剂后,研究确实发现了更高的抗体反应,即使它们太小,没有统计学意义。

Jha说:“我预计,在辉瑞和Moderna的研究中,我们将至少看到这种规模的好处,可能更大。”

杰哈的评论与拜登政府各部门的联邦卫生官员此前表达的预期一致,他们数月来一直认为,今秋推出的更新助推剂将优于原来的配方。

新的增强剂被称为“双价”,因为它们包括一个针对原始“原型”菌株的组件和另一个针对BA.4和BA.5变种的组件。

用新疫苗对动物进行测试的早期数据是有希望的。卫生当局总结说,以前针对其他菌株在人体上试验的版本也表明,二价配方至少也会提供“增量”改善。

随着美国和世界各地新毒株的增加,官员们希望新疫苗能更好地抵御人们担心的冬季病毒激增。

Jha说:“在美国,我最关注的是BQ.1.1,这是BA.5的衍生物,基于我们对免疫学的所有了解,你对BQ.1.1的保护将在BA.5二价(增强剂)后显著更好。”

“适度的和不重要的”

但本周,两项研究似乎颠覆了这些预期。

“在接受第四剂单价疫苗和第四剂二价疫苗的个体之间,对任何SARS-CoV-2变体的中和作用没有显著差异,”一项由何教授领导的团队发布的研究得出结论,该研究尚未进行同行评审。

科学家们在人们注射新疫苗大约一个月后抽取血液,测试他们对新疫苗的抗体反应

“伪病毒”——本质上是不同变种的模型,包括BA.5。

巴鲁克的团队对BA.5进行了类似的实验。在他们的研究中,与更新的助推器相比,他们只发现了“适度和不显著的”改善,这项研究还有待同行评审。

“如果这个非常小的差异在一项更大的研究中成立,那么一项更大的研究可能会说这是一个统计上显著的差异。问题是,这与临床相关吗?我不相信这种程度的差异与临床相关,”巴鲁克在一次采访中说。

巴鲁克说,一种被称为免疫印迹的现象可能是免疫系统对更新的增强剂反应不佳的罪魁祸首。

免疫印迹,也被称为“原始抗原罪”,指的是这样一种理论,即人们最初接触到的较早的病毒株——无论是感染还是接种疫苗——可能会阻碍身体产生针对新病毒株的抗体的能力。

疫苗公司和卫生官员此前都淡化了这种现象可能给新疫苗带来的障碍。

巴鲁克承认,在更新的增强剂后的几周内,对BA.5的反应可能会改善,但警告说,我们已经看到抗体在之前的mRNA COVID疫苗注射后的几个月里下降。

他的团队还测量了T细胞免疫反应的另一部分。无论是二价或原始配方的额外注射,都“没有显著”提高这些水平。

“我们都在谈论抗体,焦点一直在抗体上,但免疫系统有两个方面:抗体和T细胞。我们相信,这两者对于预防严重疾病都很重要。”

更新疫苗

这些新研究出炉之际,拜登政府正准备就美国COVID-19疫苗供应做出关键决定。

数百万剂原单价疫苗将在未来几个月内到期,目前仍用于初级系列疫苗。对于最小的年龄群体:6个月以下的儿童,助推器仍然需要获得批准。

由于国会山的新冠肺炎资金申请受阻,联邦政府的更新助推器供应将于明年用完,这将促使转向私人市场。

FDA和CDC官员表示,他们预计将在冬季决定是否以及如何为未来更新疫苗方案。

这些决定将部分取决于更新后的照片的表现。

Moderna发言人Chris Ridley在一封电子邮件中表示:“我们将在年底前获得BA.4/5数据,我们的数据将得到统计支持。”

Ridley还提到了Moderna此前针对BA.1变体的一种双价配方的研究结果,该配方几周前发表在《新英格兰医学杂志》上。

辉瑞和他们的德国合作伙伴biotech在本月早些时候宣布,从他们更新的疫苗中发现了“积极的早期数据”。辉瑞公司发言人Steve Danehy表示,他们预计“在未来几周内获得更多有关疫苗的数据”。

杰哈说:“我们希望在更明确、更大规模的研究基础上做出政策决定,这些研究很快就会到来。”