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2023-05-29 16:07

美国最高法院维持食品和药物管理局堕胎药物规定

Abortion Pill

美国最高法院星期五说,它暂时保留有关使用堕胎药物的联邦规定,而更全面地考虑法院挑战中提出的问题需要时间。

在法官塞缪尔·阿利托(Samuel Alito)签署的一项命令中,最高法院要求双方在周二之前就下级法院限制美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准米非司酮(mifepristone)的裁决是否应该在联邦法院审理此案期间生效进行权衡。该命令表明,最高法院将在周三晚些时候对这一问题做出裁决。

目前,法官们只被要求确定4月7日由德克萨斯州联邦地区法官马修·卡西马里克(Matthew Kacsmaryk)作出的裁决在案件继续审理期间哪些部分可以生效。周三的上诉裁决修改了这项裁决。

拜登政府和该药的生产商、总部位于纽约的丹科实验室(Danco Laboratories)要求法官进行干预。

法院星期五发布的行政暂停令通常并不表明法官们今后会采取什么行动。

这是最新的突发新闻。美联社此前的报道如下。

华盛顿(美联社)-拜登政府和一家药品制造商周五要求最高法院保留堕胎药物的供应,不受下级法院裁决的限制,同时法律斗争仍在继续。

司法部和丹科实验室都警告说,如果最高法院不阻止上诉法院对德克萨斯州一个案件的裁决,就会出现“监管混乱”,并对女性造成伤害。该案件的裁决收紧了美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的规定,根据该规定,米非司酮(mifepristone)可以开处方和配药。

除非法院在此之前采取行动,否则新的限制将于周六生效。

拜登政府最高法院首席律师、副检察长Elizabeth Prelogar周五在上诉裁决后不到两天写道:“这一申请涉及前所未有的下级法院命令,撤销FDA的科学判断,并通过暂停现有的FDA批准的米非司酮使用条件而引发监管混乱。”

反堕胎医生和医疗组织的一名律师表示,法官应该拒绝制药商和政府的请求,并允许上诉法院下令的改变生效。

在保守派法官推翻罗伊诉韦德案(Roe v. Wade)并允许十几个州实际上完全禁止堕胎不到一年之后,最高法院就米非司酮土地展开了争夺。

法官们被要求下达临时命令,以维持食品和药物管理局有关米非司酮的规定。这样的命令将使他们有时间更充分地考虑双方的论点,而没有最后期限的压力。

拜登政府和总部设在纽约的丹科也希望有一个更持久的秩序,只要米非司酮的法律斗争继续下去,就能保持目前的规则。作为一种退路,他们要求法院受理这个问题,听取辩论,并在初夏之前对反对堕胎的医生和医疗组织去年提出的针对米非司酮的法律挑战做出裁决。

在至少一个上诉法院彻底审查所涉及的法律问题之前,法院很少如此迅速地批准对案件进行全面审查。

美国第五巡回上诉法院周三晚些时候做出的一项裁决将禁止在没有亲自去看医生的情况下,通过邮寄或开出这种用于最常见堕胎方法的药物。该公司还将撤销美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)对米非司酮在怀孕七周以上使用的批准。美国食品和药物管理局表示,10周内是安全的。

尽管如此,上诉法院并没有完全撤销FDA对米非司酮的批准,而有关米非司酮的争论仍在继续。第五巡回法院缩小了4月7日美国地区法官Matthew Kacsmaryk的裁决,他的影响深远且几乎前所未有的命令将阻止FDA批准该药物。他给了政府一周的上诉时间。

Prelogar写道:“据政府所知,这是第一次有法院因为不同意FDA对药物安全性的判断而废除FDA对药物批准的条件——在这些条件已经生效多年之后,这种情况就更少了。”

挑战者的律师艾琳·霍利(Erin Hawley)在一份声明中表示,FDA在药物堕胎方面的行动中将政治置于健康问题之前。

“第五巡回法院正确地要求该机构通过恢复关键的保障措施来优先考虑女性的健康,我们将敦促最高法院保持这种问责制,”保守法律组织“捍卫自由联盟”的高级律师霍利说,该组织也主张推翻罗伊诉韦德案。

米非司酮早在20多年前就获得了FDA的批准,并与第二种药物米索前列醇联合使用。

周四,华盛顿的另一位联邦法官澄清了他上周的命令,明确表示FDA不得在17个民主党领导的州采取任何可能阻止米非司酮上市的行动,这增加了不确定性。

目前尚不清楚FDA如何在这两种情况下遵守法院命令,Prelogar周五称这种情况是站不住脚的。

投票赞成加强限制的两名法官库尔特·恩格尔哈特和安德鲁·奥尔德姆都是前总统唐纳德·特朗普任命的。第三位法官凯瑟琳娜·海恩斯(Catharina Haynes)是前总统乔治·w·布什任命的。她说,她会暂时完全搁置下级法院的裁决,以便允许在该案中进行口头辩论。

上诉法院的多数法官在周三的裁决中指出,拜登政府和米非司酮制造商“警告我们,如果米非司酮根据下级法院的裁决完全从市场上撤出,将会产生重大的公共后果”。

但法官们表示,FDA自2016年以来使米非司酮更容易获得的变化,比2000年最初批准该药物的影响要小。法官们写道,“很难”证明这些变化“对公众如此重要,因为这个国家在没有它们的情况下运行了16年,而米非司酮是给数百万妇女使用的”。

支持堕胎权利的研究机构古特马赫研究所(Guttmacher Institute)收集的数据显示,在2016年规则扩大后,药物堕胎的使用率大幅上升。2017年,药物流产占堕胎总数的39%,但到2020年,药物流产已成为最常见的方式,占所有堕胎的53%。

专家表示,自法院推翻罗伊案件以来,药物堕胎的使用有所增加。

当这种药物最初被批准时,FDA限制其在怀孕七周内使用。它还需要三次面对面的办公室访问:第一次使用米非司酮,接下来使用第二种药物米索前列醇,第三次处理任何并发症。它还要求有医生的监督,并对药物的任何严重后果建立报告制度。

如果上诉法院的判决成立,米非司酮将再次成为目前可以使用的条款。德克萨斯州诉讼的核心是指控FDA最初批准米非司酮存在缺陷,因为该机构没有充分审查安全风险。

在过去23年里,米非司酮已被数百万妇女使用。虽然没有完全推翻该药物的批准那么激烈,但最新的裁决仍然对FDA监管美国处方药使用的权威构成了严峻挑战。该小组推翻了FDA监管机构经过多年科学审查后做出的多项决定。

米非司酮常见的副作用包括痉挛、出血、恶心、头痛和腹泻。在极少数情况下,女性可能会出血过多,需要手术来止血。

尽管如此,在放宽对米非司酮的限制时,FDA监管机构引用了“极低的严重不良事件发生率”。根据FDA的数据,截至2022年6月,美国有超过560万女性使用过这种药物。在此期间,该机构收到了4200份女性并发症报告,不到服用该药物的女性的十分之一。

美联社记者保罗·韦伯在德克萨斯州奥斯汀和林赛·怀特赫斯特在华盛顿报道附在本报告中。