美国应用分子疗法公司(AMT)宣布，在Cyclotek和ANSTO成立新的合资公司后，成功升级了一种新兴前列腺癌治疗药物的GMP生产的TGA许可证。
177Lu(n.c.a)-PSMA-Therapy是一种分子靶向放射药物，可结合前列腺癌患者的PSMA(前列腺特异性膜抗原)。
前列腺癌是澳大利亚男性第二常见的癌症，也是癌症死亡的第三常见原因。据估计，今年澳大利亚将有超过1.8万例前列腺癌新病例被诊断出来。
尽管早期发现和治疗可以显著提高生存率，但每年仍有3000多名澳大利亚男性死于前列腺癌。
近年来，Lutetium-177 PSMA作为晚期前列腺癌的治疗方法受到了广泛关注，澳大利亚和国际上的多项试验提供了强有力的证据，证明该疗法改善了临床结果，延长了患者的生存期。
AMT首席执行官Greg Santamaria解释说，PSMA分子靶向诊断和治疗正在全球推进，以支持前列腺癌患者，AMT寻求确保澳大利亚和新西兰在获得最高质量的产品方面享有公平。
Santamaria先生说:“全球包括澳大利亚在内的积极临床试验表明，使用luteium -177和PSMA作为一种放射性药物，在帮助转移性前列腺癌患者和改善治疗结果方面有好处。”
177Lu(n.c.a.)-PSMA-Therapy将仅用于TGA特殊准入计划和临床试验中。
澳大利亚和新西兰使用的GMP生产产品的可用性使患者和临床医生有信心相信这些治疗产品符合治疗产品所期望的所有安全和质量标准。
AMT与Cyclotek和ANSTO广泛合作，开发了177Lu(n.c.a.)-PSMA-Therapy，确保该产品符合无菌注射产品的监管标准，具有适当的稳定性和货架寿命，允许通过澳大利亚和新西兰运输。
AMT主管Rob Ware博士解释说:“我们与ANSTO研究人员的合作一直是一个真正的合资企业，通过系统的方法来实现伟大的化学和质量，这推动了该产品的成功。”
“这是Cyclotek和ANSTO集体团队中许多人的技能和承诺的杰出证明。”
ANSTO首席执行官Shaun Jenkinson补充说:“我们的核心任务之一是支持先进的制造，并促进放射性药物的使用，以改善澳大利亚人的健康。
“该合资公司是建立主权制造基地的重要一步，使新的治疗用放射性药物的供应、交付和更广泛的获取。”
更多详情:www.appliedmoleculartherapies.com
应用分子疗法:
Applied Molecular Therapies有限公司(AMT)是由Cyclotek Theranostics Pty Ltd (Cyclotek)和ANSTO合资成立的一家公司，在澳大利亚墨尔本建立澳大利亚第一家GMP(良好生产规范)治疗中心。
作为一个合同开发和制造组织(CDMO)，这两家领先的核医学企业一起开发、制造和供应下一代治疗性放射性药物，用于癌症治疗，涵盖一系列靶向分子和各种治疗性放射性核素。
n.c.a镏- 177
无载体添加的镥-177 (n.c.a. 177Lu)氯，是一种放射性药物前体，用于靶向放射性核素治疗各种疾病，如癌症。当用肿瘤特异性靶向分子(如多肽或抗体)标记时，靶向的放射性药物根据锁键原理与肿瘤特异性受体结合。n.c.a. 177Lu的半衰期为6.647天，在活性参考时间(ART)时提供超过3,000 GBq/mg的最高比活性。无载体添加(n.c.a.) 177Lu显示出非凡水平的放射性核素纯度，不包含亚稳定的镥-177m，规避了成本密集的临床处置管理。n.c.a. Lutetium-177由澳大利亚ANSTO公司生产。
177路(n.c.a。)——PSMA-Therapy
177Lu(n.c.a)-PSMA-I&T是一种放射β粒子的治疗性放射药物，用于治疗前列腺癌。
这种分子的作用机制是与一种被称为前列腺特异性膜抗原(PSMA)的细胞表面受体的酶位点结合，引起酶抑制并随后内化。由于PSMA受体在侵袭性前列腺癌中大量存在，而在大多数正常人体组织中数量很少，177Lu(n.c.a)-PSMA-I&T对表达PSMA的前列腺癌的内照射具有高度靶向性的治疗作用。
