在一项对高危肾细胞癌患者的研究中，术后每天服用依维莫司长达一年的患者比不服用依维莫司的患者在无复发的情况下存活时间更长(无复发生存率或RFS)。所做的。虽然结果略低于预先规定的临床试验水平，但具有统计学意义。改善主要见于非常高危疾病患者，但在中等风险疾病患者中未见RFS改善。
研究结果来自SWOG癌症研究网络进行的III期S0931试验(也称为珠峰试验)，SWOG癌症研究网络是由美国国家癌症研究所(NCI)资助的一个癌症临床试验小组。他们将于6月3日在芝加哥举行的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。
这项研究是由Christopher W. Ryan博士领导的，他是SWOG的研究员，也是俄勒冈健康与科学大学的医学教授。
这是肾癌mTOR抑制剂治疗中唯一的辅助研究。服用依维莫司的患者很少复发，但结果缺乏统计学意义。复发风险最高的患者(局部晚期肿瘤或淋巴结转移的患者)似乎从治疗中获益最多。”
SWOG研究员Christopher W. Ryan医学博士
EVEREST试验招募了被诊断为中风险或高风险肾细胞癌的患者，他们的癌症通过部分肾切除或根治性肾切除手术切除。在这项研究中，1545名患者在手术12周内开始，并被随机分配到依维莫司(每天10毫克片)或安慰剂组，为期一年。
总的来说，依维莫司组所有患者的RFS均有所改善。单侧风险比(HR)为0.85,95%可信区间(CI)为0.72 ~ 1.00。P A值为0.025。然而，这些结果略低于预先规定的显著性水平0.022。
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两组患者的中位RFS尚未达到，但依维莫司组患者的5年RFS估计为67%，安慰剂组为63%。
患有非常高危疾病的珠峰患者(55%的登记患者)服用依维莫司后，RFS改善了21% (HR: 0.79;95% CI 0.65-0.97)，但RFS处于中度高风险。在病人身上并没有发生本质上的变化。风险组(HR: 0.99;95% CI 0.73-1.35)。
许多患者由于不良事件(副作用)而停止治疗，如口腔黏膜炎(口腔黏膜炎症)。在依维莫司组，37%的患者因不良事件而停止治疗。事实上，依维莫司组中只有45%的患者完成了所有54周的研究治疗，而安慰剂组中有69%的患者完成了所有54周的治疗。
“口服辅助治疗的高停药率在癌症中很常见，”Ryan博士说。“我们观察到依维莫司的效果很好，尽管大量患者早期停用了依维莫司，这对实际需要的辅助治疗持续时间提出了质疑。”
S0931研究由国家癌症研究所(NCI)支持，NCI是国家卫生研究院(NIH)的一部分，由swog领导和国家卫生研究院资助的国家临床试验网络(NCTN)进行。增加。肿瘤学临床试验联盟、ECOG-ACRIN癌症研究小组和NRG肿瘤学也招募了参与试验的患者。
S0931由NIH / NCI通过CA180888、CA180819、CA180820和CA180821基金资助。部分由诺华制药公司。该项目还由希望基金会通过SWOG试验支持(STrS)项目提供部分资金。
SWOG癌症研究网络
这篇报道首先刊登在《新闻医学》上
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