美国食品药品监督管理局(fda)疫苗专家组成的独立委员会投票决定推进美国生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)生产的新冠病毒疫苗。
在周二长达几个小时的会议之后，FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会投票认为，Novavax公司的两剂疫苗对健康的好处超过了对美国成年人的风险。该委员会以21票赞成、0票反对、1票弃权的结果投票通过。
FDA最快将于本周决定是否对该疫苗颁发“紧急使用授权”，该疫苗已经在美国以外的41个国家获得批准
如果获准在美国使用，该疫苗将是fda批准的市场上的第四种冠状病毒疫苗。辉瑞(Pfizer)、Moderna和强生(Johnson & Johnson)生产的疫苗在美国已经获准用于成人药物超过一年。
今年以来已经下跌67%的Novavax股价在华尔街早盘交易中小幅上涨。在制造过程中遇到障碍后，该公司于1月底首次申请紧急使用授权，落后于计划。
到目前为止，大约四分之三的美国人接种了疫苗，这使得Novavax公司抗击COVID-19的新工具能否找到市场尚不清楚。
Novavax公司的疫苗是一种蛋白质疫苗，类似于多年来用于预防乙肝、带状疱疹和其他疾病的疫苗。另一方面，辉瑞和Moderna的mRNA疫苗会向人体发出基因指令，复制冠状病毒的外层，促使免疫系统产生对抗病毒的抗体。
Novavax首席执行官Stanley C. Erck在一份声明中说:“咨询委员会的积极建议承认了我们数据的强度，以及使用传统疫苗技术的创新方法开发的基于蛋白质的COVID-19疫苗的重要性。”“在今天的VRBPAC会议上，我们听到了医生、医疗保健组织和消费者对我们的疫苗的大力支持，他们热切地期待着一种基于蛋白质的疫苗选择。我们期待FDA的决定。”
“非常严重”的问题
FDA的疫苗主管彼得·马克斯博士告诉美联社，美国的另一种疫苗选择可能会吸引至少一些拒绝接种的人卷起袖子。
马克斯说:“在美国，我们确实存在接种疫苗的问题，这个问题非常严重。”“我们觉得，我们必须做任何能让人们更舒服地接受这些可能救命的产品的事情。”
总部位于马里兰州的Novavax公司已经在亚洲、欧洲和其他地方分发了4000多万剂疫苗，并坚称其生产面临的挑战已经成为历史。这种疫苗是在Novavax公司的研究实验室开发的，但由印度血清研究所生产。
临床试验的数据很有希望。Novavax疫苗在预防轻度、中度或重度早期变异COVID-19感染方面的有效性为90.4%。在临床试验参与者中，该疫苗在预防中度或重度感染方面是100%有效的。
在周五公布的文件中，FDA表示，大约4万名试验参与者中有6人经历了某种形式的心脏炎症，并确定这些病例“引发了对与疫苗因果关系的担忧”。
-美联社对本报告有贡献。
